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喜讯!深圳中联“将唐君®美迪康”通过一致性评价

时间:2019-07-31 发布者:admin

深圳中联盐酸二甲双胍片将唐君®美迪康(规格:0.25g)顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价!

二甲双胍是2型糖尿病降糖治疗方案中临床必需,一线用药。我司盐酸二甲双胍片(美迪康)于1993年国内第一批仿制上市销售,26年临床使用,累计生产销售70亿片,产品疗效及安全性受医生和患者认可,性价比高,口碑好,是国产二甲双胍中经典老品牌,是国家基药、低价药。

企业始终将产品质量视为企业发展生命线,质量永远放在第一位。2016年开始,为升级产品质量,根据仿制药质量和疗效一致性评价工作要求,我司参照国家局公布的参比制剂(Glyco-ran)对本品进行再评价研究,产品质量与参比制剂药学一致,人体生物等效,经审查通过了国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价,并批准本品商业批生产上市。

此次过评成果来之不易,标志着深圳中联用实力开启了新的征程,业内专家说,这是一场属于医药人的竞赛,而对于中联人而言,努力证明自己,重要的不是做给谁看,或赢过谁,而是赋能激情与斗志,我们将继续砥砺前行,不忘初心,坚持生产优质低价的药品,为人类社会有所贡献!

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